1：营业执照（经营范围有相关经营内容）2：企业生产许可证（工厂需要）3：产品检验报告（工厂自检）4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）国内医用口罩出口报关需要准备的材料 5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随。中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有。出口美国，美国方面医用的要FDA注册认证，民用要NIOSH注册认证。3月31日，商务部、海关总署、药监局联合发文，自4月1日起，中国出口医用口罩要提供声明，承诺出口的医用口罩已取得医疗器械产品注册证书。法律分析： 1、进出口权：营业执照上有申请进出口的权利；2、医疗器械经营许可证；3、备案证或者注册证；4、厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品。法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第十二条 下列事项可以设定行。法律分析：1。营业执照(经营范围有相关经营内容)。2。企业生产许可证(生产企业)。3。产品检验报告(生产企业)。4。医疗器械注册证(非医用不需要)。
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